सैन डिएगो (KGTV)-सैन डिएगो में एक कंपनी को COVID-19 के लिए एक स्व-निरीक्षण कार्यक्रम बेचने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त हुआ है, जो 10 मिनट के भीतर पूरी तरह से घर लौट सकता है।
प्रारंभ में, Quidel Corporation द्वारा प्रदान किए गए QuickVue At-Home COVID-19 परीक्षण का उपयोग केवल डॉक्टर के पर्चे के तहत किया जा सकता है, लेकिन कंपनी के सीईओ डगलस ब्रायंट ने कहा कि कंपनी अगले कुछ महीनों में होगी।चीन ओवर-द-काउंटर दवाओं को बेचने के लिए दूसरा प्राधिकरण चाहता है।
उन्होंने एक साक्षात्कार में कहा: "यदि हम घर पर लगातार परीक्षण कर सकते हैं, तो हम समुदाय की रक्षा कर सकते हैं और हम सभी को सुरक्षित रूप से रेस्तरां और स्कूलों में जाने में सक्षम बना सकते हैं।"
बिडेन प्रशासन ने कहा कि क्विडेल की तरह घर पर पूर्ण परीक्षण नैदानिक क्षेत्र का एक उभरता हुआ हिस्सा है, और बिडेन प्रशासन ने कहा कि यह जीवन को सामान्य करने के लिए आवश्यक है।
पिछले कुछ महीनों में, उपभोक्ता दर्जनों "घरेलू संग्रह परीक्षणों" का उपयोग करने में सक्षम हुए हैं, और उपयोगकर्ता उन्हें मिटा सकते हैं और प्रसंस्करण के लिए बाहरी प्रयोगशालाओं में नमूने वापस भेज सकते हैं।हालांकि, घर पर किए गए रैपिड टेस्ट (जैसे गर्भावस्था परीक्षण) के लिए परीक्षणों का व्यापक रूप से उपयोग नहीं किया गया है।
Quidel का परीक्षण हाल के सप्ताहों में FDA द्वारा अनुमोदित चौथा परीक्षण है।अन्य परीक्षणों में लूसिरा COVID-19 ऑल-इन-वन टेस्ट किट, Elume COVID-19 होम टेस्ट और BinaxNOW COVID-19 Ag कार्ड होम टेस्ट शामिल हैं।
टीकों के विकास की तुलना में, परीक्षण का विकास धीमा है।आलोचकों ने ट्रम्प प्रशासन के दौरान आवंटित संघीय धन की राशि की ओर इशारा किया।पिछले साल अगस्त तक, राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान ने परीक्षण कंपनियों को 374 मिलियन अमेरिकी डॉलर आवंटित किए थे, और वैक्सीन निर्माताओं को 9 बिलियन अमेरिकी डॉलर देने का वादा किया था।
व्हाइट हाउस COVID रिस्पांस टीम के एक सदस्य टिम मैनिंग ने कहा: “देश बहुत पीछे है जहाँ हमें परीक्षण करने की आवश्यकता है, विशेष रूप से तेजी से घरेलू परीक्षण, जो हम सभी को सामान्य काम पर लौटने की अनुमति देता है, जैसे कि स्कूल जाना और जाना स्कूल के लिए।", पिछले महीने कहा।
बाइडेन प्रशासन उत्पादन बढ़ाने के लिए कड़ी मेहनत कर रहा है।अमेरिकी सरकार ने पिछले महीने एक ऑस्ट्रेलियाई कंपनी Ellum से $231 मिलियन में 8.5 मिलियन घरेलू परीक्षण खरीदने के लिए एक समझौते की घोषणा की।Elume परीक्षण वर्तमान में एकमात्र परीक्षण है जिसका उपयोग डॉक्टर के पर्चे के बिना किया जा सकता है।
अमेरिकी सरकार ने कहा कि वह गर्मियों के अंत से पहले 61 मिलियन परीक्षण करने के लिए छह अन्य अनाम कंपनियों के साथ बातचीत कर रही है।
ब्रायंट ने कहा कि वह इस बात की पुष्टि नहीं कर सकते कि किड छह फाइनलिस्ट में से एक थे, लेकिन उन्होंने कहा कि कंपनी त्वरित घरेलू परीक्षण खरीदने और एक प्रस्ताव प्रदान करने के लिए संघीय सरकार के साथ बातचीत कर रही है।Quidel ने सार्वजनिक रूप से QuickVue परीक्षण की कीमत की घोषणा नहीं की है।
अधिकांश त्वरित परीक्षणों की तरह, Quidel's QuickVue एक प्रतिजन परीक्षण है जो वायरस की सतही विशेषताओं का पता लगा सकता है।
धीमी पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) परीक्षण की तुलना में, जिसे स्वर्ण मानक माना जाता है, एंटीजन परीक्षण सटीकता की कीमत पर आता है।पीसीआर परीक्षण आनुवंशिक सामग्री के छोटे टुकड़ों को बढ़ा सकते हैं।यह प्रक्रिया संवेदनशीलता बढ़ा सकती है, लेकिन इसके लिए प्रयोगशालाओं की आवश्यकता होती है और समय बढ़ता है।
क्विडेल ने कहा कि लक्षणों वाले लोगों में, रैपिड टेस्ट पीसीआर के परिणामों से 96% से अधिक समय से मेल खाता है।हालांकि, स्पर्शोन्मुख लोगों में, एक अध्ययन में पाया गया कि परीक्षण में केवल 41.2% मामलों में सकारात्मक मामले पाए गए।
ब्रायंट ने कहा: "चिकित्सा समुदाय जानता है कि सटीकता सही नहीं हो सकती है, लेकिन अगर हमारे पास लगातार परीक्षण करने की क्षमता है, तो ऐसे परीक्षणों की आवृत्ति पूर्णता की कमी को दूर कर सकती है।"
सोमवार को, एफडीए के प्राधिकरण ने क्विडेल को पहले लक्षणों के छह दिनों के भीतर डॉक्टरों को डॉक्टर के पर्चे परीक्षण के साथ प्रदान करने की अनुमति दी।ब्रायंट ने कहा कि प्राधिकरण कंपनी को ओवर-द-काउंटर दवा के आवेदन का समर्थन करने के लिए कई नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने में सक्षम करेगा, जिसमें उपयोगकर्ताओं को परिणामों की व्याख्या करने में मदद करने के लिए एक साथी फोन एप्लिकेशन का उपयोग करना शामिल है।
साथ ही, उन्होंने कहा, डॉक्टर परीक्षाओं के लिए "खाली" नुस्खे लिख सकते हैं ताकि जिन लोगों में कोई लक्षण न हो, वे परीक्षा के लिए प्रवेश कर सकें।
उन्होंने कहा: "एक व्यापक नुस्खे के अनुसार, डॉक्टर उचित समझे जाने वाले परीक्षण के उपयोग को अधिकृत कर सकते हैं।"
Quidel ने कार्ल्सबैड में अपनी नई निर्माण सुविधा की मदद से इन परीक्षणों के उत्पादन में वृद्धि की।इस साल की चौथी तिमाही तक, उनकी हर महीने 50 मिलियन से अधिक QuickVue त्वरित परीक्षण करने की योजना है।
पोस्ट करने का समय: मार्च-05-2021