संयुक्त राज्य अमेरिका में पहले क्लिनिकल परीक्षण ने पुष्टि की कि Clungene® SARS-CoV-2 वायरस IgG/IgM के 15 मिनट के रैपिड टेस्ट ने 13 दिनों के बाद 100% COVID-पॉजिटिव रोगियों के एंटीबॉडी की सही पहचान की।
प्लायमाउथ, पेनसिल्वेनिया सम्मेलन, जून 15, 2021/पीआरन्यूजवायर/-इंस्टीट्यूशनल रिव्यू बोर्ड द्वारा अनुमोदित तेजी से COVID-19 परीक्षण के लिए एक अमेरिकी नैदानिक परीक्षण में पाया गया कि आरटी-पीसीआर द्वारा पुष्टि किए गए कोविड -19-नकारात्मक रोगियों की विशिष्टता 100% (95) थी % विश्वास अंतराल, 88.4%-100.0%);इसका मतलब है कि नकारात्मक आरटी-पीसीआर और नकारात्मक Clungene® सीरोलॉजिकल परीक्षण के परिणामों के बीच 100% समझौता।13 दिनों के बाद वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण करने वाले रोगियों में, Clungene® SARS-CoV-2 वायरस IgG/IgM 15 मिनट के रैपिड टेस्ट और पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (PCR) परीक्षण के बीच समझौता 90% से अधिक था।परिणाम बताते हैं कि ये परीक्षण वायरस से संक्रमित लोगों में एंटीबॉडी की उपस्थिति का पता लगाने के लिए एक प्रभावी उपकरण हो सकते हैं।परीक्षण सैन डिएगो, कैलिफ़ोर्निया के शार्प हेल्थकेयर द्वारा आयोजित किया गया था, और इसमें रोगी और आउट पेशेंट सुविधाओं में रोगी शामिल थे।टीका व्यापक रूप से उपलब्ध होने से पहले परीक्षण किया गया था।मूल सहकर्मी-समीक्षित शोध परिणाम लिम्फोसाइन पत्रिका (https://lymphosign.com/journal/lpsn) में प्रकाशित होते हैं।
"ये परिणाम अविश्वसनीय रूप से उत्साहजनक हैं क्योंकि वे दिखाते हैं कि CLUNGENE® SARS-COV-2 वायरस (COVID-19) IgG/IgM रैपिड टेस्ट किट अनुकूली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले व्यक्तियों की पहचान करने में बहुत प्रभावी है, यह दर्शाता है कि हाल ही में या पिछले संक्रमण है शार्प मेडिकल कम्युनिटी ग्रुप के एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ. फादी हद्दाद ने कहा, जो अपेक्षित अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की वर्तमान आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण नीति के अनुरूप है, जिन्होंने इस शोध को करने में मदद की।"यह ऐसे समय में बहुत महत्वपूर्ण है जब लाखों लोगों को टीका नहीं लगाया गया है और संक्रमण की संभावना अभी भी एक बहुत ही वास्तविक मुद्दा है।"
"हमें परीक्षण के परिणामों पर बहुत गर्व है," सिद्ध सीईओ स्कॉट वाइज ने कहा।“यह परीक्षण Clungene® SARS-CoV-2 वायरस IgG/IgM जैसे परीक्षणों की उपयोगिता की पुष्टि करता है, जो स्वास्थ्य पेशेवरों की सहायता के लिए 15 मिनट का रैपिड टेस्ट है।इसकी सादगी और उपयोग में आसानी इसे एक उपयोगी निदान उपकरण बनाती है।"
Clungeneâ SARS-CoV-2 वायरस (COVID-19) IgG/IgM रैपिड टेस्ट किट 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।इस परीक्षण में रीडिंग को संसाधित करने के लिए जटिल प्रयोगशाला उपकरणों की आवश्यकता नहीं होती है।
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CLUNGENE® SARS-COV-2 वायरस (COVID-19) IgG/IgM रैपिड टेस्ट किट FDA EUA दिशानिर्देशों के अनुसार प्राप्त की जा सकती है: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण-चिकित्सा उपकरण/इन विट्रो डायग्नोस्टिक-ईयूएएस-सीरोलॉजी-और-अन्य-अनुकूली-प्रतिरक्षा-प्रतिक्रिया-परीक्षण-सर-कोव-2
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पोस्ट करने का समय: जून-18-2021