एफडीए ने चेतावनी दी है कि रंग के लोगों के लिए पल्स ऑक्सीमीटर गलत हो सकते हैं

COVID-19 के खिलाफ लड़ाई में पल्स ऑक्सीमीटर को महत्वपूर्ण माना जाता है, और यह रंग के लोगों द्वारा विज्ञापित के रूप में काम नहीं कर सकता है।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने शुक्रवार को जारी एक सुरक्षा नोटिस में कहा: "डिवाइस डार्क स्किन पिगमेंटेशन वाले लोगों में सटीकता को कम कर सकता है।"
एफडीए की चेतावनी हाल के वर्षों में या यहां तक ​​​​कि कुछ साल पहले एक अध्ययन का एक सरलीकृत संस्करण प्रदान करती है जिसमें पल्स ऑक्सीमीटर के प्रदर्शन में नस्लीय अंतर पाया गया, जो ऑक्सीजन सामग्री को माप सकता है।क्लैंप-प्रकार के उपकरण लोगों की उंगलियों से जुड़े होते हैं और उनके रक्त में ऑक्सीजन की मात्रा को ट्रैक करते हैं।कम ऑक्सीजन के स्तर से संकेत मिलता है कि COVID-19 रोगियों की हालत और खराब हो सकती है।
एफडीए ने अपनी चेतावनी में हाल के एक अध्ययन का हवाला दिया जिसमें पाया गया कि अश्वेत रोगियों में श्वेत रोगियों की तुलना में पल्स ऑक्सीमीटर द्वारा खतरनाक रूप से निम्न रक्त ऑक्सीजन के स्तर का पता लगाने की संभावना लगभग तीन गुना अधिक होती है।
यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन ने भी चिकित्सा पेशेवरों को अध्ययनों की याद दिलाने के लिए अपने कोरोनावायरस नैदानिक ​​​​दिशानिर्देशों को अपडेट किया है जो बताते हैं कि त्वचा की रंजकता डिवाइस की सटीकता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है।
तीन अमेरिकी सीनेटरों द्वारा विभिन्न जातीय समूहों के उत्पादों की सटीकता की समीक्षा करने के लिए एजेंसी को बुलाए जाने के लगभग एक महीने बाद यह कदम उठाया गया।
मैसाचुसेट्स डेमोक्रेट एलिजाबेथ वारेन, न्यू जर्सी ने ओरेगॉन के कोरी बुकर और ओरेगन के रॉन वेडेन ने लिखा, "2005, 2007 और हाल ही में 2020 में किए गए कई अध्ययनों से पता चला है कि पल्स ऑक्सीमीटर रंग के रोगियों के लिए भ्रामक रक्त ऑक्सीजन माप विधियां प्रदान करते हैं।".उन्होंने लिखा: “सीधे शब्दों में कहें तो, पल्स ऑक्सीमीटर रंगीन रोगियों के लिए रक्त ऑक्सीजन के स्तर के भ्रामक संकेतक प्रदान करते हैं-यह दर्शाता है कि रोगी वास्तव में जितने स्वस्थ हैं, उससे अधिक स्वस्थ हैं, और COVID-19 जैसी बीमारियों के कारण स्वास्थ्य समस्याओं का खतरा बढ़ रहा है।नकारात्मक प्रभाव का जोखिम। ”
शोधकर्ताओं ने 2007 में अनुमान लगाया था कि अधिकांश ऑक्सीमीटर को हल्की चमड़ी वाले व्यक्तियों के साथ कैलिब्रेट किया जा सकता है, लेकिन आधार यह है कि त्वचा का रंगद्रव्य महत्वपूर्ण नहीं है, और त्वचा का रंग उत्पाद रीडिंग में अवरक्त लाल प्रकाश अवशोषण में शामिल एक कारक है।
नए कोरोनावायरस महामारी में, यह मुद्दा और भी अधिक प्रासंगिक है।अधिक से अधिक लोग घर पर उपयोग करने के लिए पल्स ऑक्सीमीटर खरीदते हैं, और डॉक्टर और अन्य स्वास्थ्य पेशेवर काम पर उनका उपयोग करते हैं।इसके अलावा, सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, अश्वेतों, लैटिनो और मूल अमेरिकियों को दूसरों की तुलना में COVID-19 के लिए अस्पताल में भर्ती होने की अधिक संभावना है।
यूनिवर्सिटी ऑफ मिशिगन स्कूल ऑफ मेडिसिन के एक पीएचडी ने कहा: "चिकित्सा निर्णय लेने में पल्स ऑक्सीमेट्री के व्यापक उपयोग को देखते हुए, इन निष्कर्षों के कुछ महत्वपूर्ण निहितार्थ हैं, खासकर वर्तमान कोरोनावायरस रोग अवधि के दौरान।"माइकल सोजोडिंग, रॉबर्ट डिक्सन, थिओडोर इवाशिना, स्टीवन गे और थॉमस वैली ने दिसंबर में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन को एक पत्र में लिखा था।उन्होंने लिखा: "हमारे निष्कर्ष बताते हैं कि मरीजों को अलग करने और पूरक ऑक्सीजन के स्तर को समायोजित करने के लिए पल्स ऑक्सीमेट्री पर भरोसा करने से काले रोगियों में हाइपोक्सिमिया या हाइपोक्सिमिया का खतरा बढ़ सकता है।"
एफडीए ने अध्ययन पर सीमित होने का आरोप लगाया क्योंकि यह अस्पताल के दौरे में "पहले एकत्रित स्वास्थ्य रिकॉर्ड डेटा" पर निर्भर था, जिसे अन्य संभावित महत्वपूर्ण कारकों के लिए सांख्यिकीय रूप से ठीक नहीं किया जा सकता था।इसने कहा: "हालांकि, एफडीए इन निष्कर्षों से सहमत है और त्वचा पिग्मेंटेशन और ऑक्सीमीटर की सटीकता के बीच के लिंक के आगे मूल्यांकन और समझ की आवश्यकता पर जोर देता है।"
एफडीए ने पाया कि त्वचा का रंग, खराब रक्त परिसंचरण, त्वचा की मोटाई, त्वचा का तापमान, धूम्रपान और नेल पॉलिश के अलावा, यह उत्पाद की सटीकता को भी प्रभावित करता है।
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