न्यू यॉर्क-पिछले हफ्ते, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने सीमेंस हेल्थिनर्स को अपने एडविया सेंटूर SARS-CoV-2 IgG या sCOVG परीक्षण के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया।
सीरम और प्लाज्मा में SARS-CoV-2 के विरुद्ध इम्युनोग्लोबुलिन G या IgG के गुणात्मक और अर्ध-मात्रात्मक पता लगाने के लिए Chemiluminescence immunoassay को डिज़ाइन किया गया है।परीक्षण सीमेंस के एडविया सेंटॉर एक्सपी, एडविया सेंटॉर एक्सपीटी और एडविया सेंटॉर सीपी इम्यूनोएसे सिस्टम पर चलाया जाता है।
एफडीए के अनुसार, इस परीक्षण का उपयोग किसी भी सीएलआईए-मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला द्वारा मध्यम या अत्यधिक जटिल परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।
इस साल मार्च में, सीमेंस एजी द्वारा संचालित SARS-CoV-2 IgG इम्युनोसे, जिसका मुख्यालय जर्मनी के एर्लांगेन में है, ने अपने एटेलिका IM विश्लेषक पर, FDA से EUA प्राप्त किया।
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पोस्ट करने का समय: जून-28-2021