ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स ने पहला मात्रात्मक COVID-19 IgG स्पाइक एंटीबॉडी परीक्षण और न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीबॉडी परीक्षण भी लॉन्च किया

ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स, दुनिया की सबसे बड़ी शुद्ध इन विट्रो डायग्नोस्टिक कंपनियों में से एक, ने पहले मात्रात्मक COVID-19 IgG एंटीबॉडी परीक्षण और एक व्यापक COVID-19 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीबॉडी परीक्षण शुरू करने की घोषणा की।
ऑर्थो संयुक्त राज्य अमेरिका की एकमात्र कंपनी है जो प्रयोगशालाओं के लिए मात्रात्मक परीक्षण और न्यूक्लियोकैप्सिड परीक्षण का संयोजन प्रदान करती है।ये दोनों परीक्षण मेडिकल टीम को SARS-CoV-2 के खिलाफ एंटीबॉडी के कारणों का पता लगाने और उन्हें ऑर्थो के विश्वसनीय VITROS® सिस्टम पर प्रोसेस करने में मदद करते हैं।
"संयुक्त राज्य अमेरिका में, टीके लगाए गए सभी टीके SARS-CoV-2 वायरस के स्पाइक प्रोटीन के प्रति एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं," इवान सरगो, एमडी, ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स, मेडिसिन, क्लिनिकल और वैज्ञानिक मामलों के प्रमुख ने कहा।"ऑर्थो का नया मात्रात्मक आईजीजी एंटीबॉडी परीक्षण, अपने नए न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीबॉडी परीक्षण के साथ, यह निर्धारित करने में सहायता के लिए अतिरिक्त डेटा प्रदान कर सकता है कि एंटीबॉडी प्रतिक्रिया प्राकृतिक संक्रमण या स्पाइक प्रोटीन-लक्षित टीका से आती है या नहीं।"
ऑर्थो का VITROS® एंटी-एसएआरएस-सीओवी-2 आईजीजी मात्रात्मक एंटीबॉडी परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार कैलिब्रेटेड मान प्रदान करने वाला पहला एंटीबॉडी परीक्षण है।2 मानकीकृत मात्रात्मक एंटीबॉडी परीक्षण SARS-CoV-2 सीरोलॉजिकल विधियों को संरेखित करने में मदद करता है और प्रयोगशालाओं में समान डेटा तुलना की अनुमति देता है।यह एकीकृत डेटा व्यक्तिगत एंटीबॉडी के उत्थान और पतन और समुदाय और समग्र आबादी पर COVID-19 महामारी के दीर्घकालिक प्रभाव को समझने की दिशा में पहला कदम है।
ऑर्थो का नया आईजीजी मात्रात्मक परीक्षण 100% विशिष्टता और उत्कृष्ट संवेदनशीलता के साथ मानव सीरम और प्लाज्मा में एसएआरएस-सीओवी -2 के खिलाफ आईजीजी एंटीबॉडी को गुणात्मक और मात्रात्मक रूप से मापने के लिए डिज़ाइन किया गया है।3
ऑर्थो का नया VITROS® एंटी-सार्स-सीओवी-2 टोटल न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीबॉडी टेस्ट, SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक अत्यंत सटीक 4 परीक्षण है, जो SARS-CoV-2 वायरस एंटीबॉडी से संक्रमित हैं।
"हम हर दिन SARS-CoV-2 वायरस के बारे में नया ज्ञान सीख रहे हैं, और ऑर्थो इस निरंतर महामारी की वर्तमान और भविष्य की चुनौतियों से निपटने में मदद करने के लिए अत्यधिक सटीक समाधानों के साथ प्रयोगशालाओं को लैस करने के लिए प्रतिबद्ध है," डॉ चोकलिंगम पलानीअप्पन ने कहा , ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स के मुख्य नवाचार अधिकारी।
ऑर्थो के COVID-19 मात्रात्मक एंटीबॉडी परीक्षण ने 19 मई, 2021 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के आपातकालीन उपयोग अधिसूचना (EUN) प्रक्रिया को पूरा किया और FDA को परीक्षण के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्रस्तुत किया।इसके VITROS® एंटी-एसएआरएस-सीओवी-2 कुल न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीबॉडी परीक्षण ने 5 मई, 2021 को ईयूएन प्रक्रिया पूरी की, और ईयूए भी जमा किया।
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1. निष्क्रिय वायरस के टीके वाले मरीजों में एंटी-एन और एंटी-एस एंटीबॉडी विकसित होंगे।2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% विशिष्टता, 92.4% संवेदनशीलता लक्षणों की शुरुआत के बाद 15 दिनों से अधिक 4. 99.2% विशिष्टता और 98.5% पीपीए लक्षण दिखने के 15 दिन बाद