FDA ने अपने पहले लार-आधारित COVID-19 एंटीबॉडी परीक्षण को मंजूरी दी

एफडीए ने अपने पहले एंटीबॉडी परीक्षण को मंजूरी दी, जो COVID-19 संक्रमण के सबूत की जांच के लिए रक्त के नमूनों का उपयोग नहीं करता है, बल्कि इसके बजाय सरल, दर्द रहित मौखिक स्वाब पर निर्भर करता है।
डायबेटोमिक्स द्वारा विकसित तीव्र पार्श्व प्रवाह निदान को एजेंसी से आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त हुआ है, जिससे इसे वयस्कों और बच्चों की देखभाल के बिंदुओं में उपयोग करने की अनुमति मिलती है।CovAb परीक्षण को 15 मिनट के भीतर परिणाम प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसके लिए किसी अतिरिक्त हार्डवेयर या उपकरणों की आवश्यकता नहीं होती है।
कंपनी के अनुसार, जब लक्षणों की शुरुआत के कम से कम 15 दिनों के बाद शरीर की एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उच्च स्तर पर पहुंच जाती है, तो परीक्षण की झूठी-नकारात्मक दर 3% से कम होती है, और झूठी-सकारात्मक दर 1% के करीब होती है। .
यह नैदानिक ​​अभिकर्मक IgA, IgG और IgM एंटीबॉडी का पता लगा सकता है, और पहले यूरोप में CE चिह्न प्राप्त कर चुका है।संयुक्त राज्य अमेरिका में, परीक्षण कंपनी की COVYDx सहायक कंपनी द्वारा बेचा जाता है।
टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के साप्ताहिक रक्त शर्करा के स्तर का अनुमान लगाने के लिए लार-आधारित परीक्षण विकसित करने के लिए काम करने के बाद, मधुमेह रोगियों ने अपने प्रयासों को COVID-19 महामारी की ओर मोड़ दिया।यह बच्चों और वयस्कों में टाइप 1 मधुमेह का जल्द पता लगाने के लिए रक्त आधारित परीक्षण पर भी काम कर रहा है;न तो अभी तक एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
कंपनी ने पहले गर्भावस्था के पहले तिमाही में प्री-एक्लेमप्सिया का पता लगाने के लिए पॉइंट-ऑफ-केयर टेस्ट शुरू किया था।यह संभावित खतरनाक जटिलता उच्च रक्तचाप और अंग क्षति से संबंधित है, लेकिन कोई अन्य लक्षण नहीं हो सकता है।
हाल ही में, एंटीबॉडी परीक्षणों ने COVID-19 महामारी के पहले कुछ महीनों को और अधिक स्पष्ट रूप से चित्रित करना शुरू कर दिया है, जिससे इस बात का सबूत मिलता है कि कोरोनवायरस संयुक्त राज्य के तट पर राष्ट्रीय आपातकाल माने जाने से बहुत पहले पहुंच गया है, और इसमें लाखों से दसियों की संख्या है। लाखोंसंभावित स्पर्शोन्मुख मामलों का पता नहीं चला है।
नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ द्वारा किया गया शोध हजारों प्रतिभागियों से एकत्र किए गए संग्रहीत और सूखे रक्त स्पॉट नमूनों पर निर्भर करता है।
मूल रूप से 2020 के पहले कुछ महीनों में एनआईएच के "ऑल ऑफ अस" जनसंख्या अनुसंधान कार्यक्रम के लिए एकत्र किए गए नमूनों का उपयोग करते हुए एक अध्ययन में पाया गया कि COVID एंटीबॉडी दिसंबर 2019 की शुरुआत में (यदि पहले नहीं तो) संयुक्त राज्य भर में सक्रिय संक्रमणों की ओर इशारा कर रहे थे।ये निष्कर्ष अमेरिकन रेड क्रॉस की रिपोर्ट पर आधारित हैं, जिसमें उस अवधि के दौरान रक्तदान में एंटीबॉडी पाए गए थे।
240,000 से अधिक प्रतिभागियों को भर्ती करने वाले एक अन्य अध्ययन में पाया गया कि पिछली गर्मियों में आधिकारिक मामलों की संख्या में लगभग 20 मिलियन की गिरावट आई है।शोधकर्ताओं का अनुमान है कि एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परीक्षण करने वाले लोगों की संख्या के आधार पर, प्रत्येक पुष्टि किए गए सीओवीआईडी ​​​​संक्रमण के लिए, लगभग 5 लोगों का निदान नहीं किया जाता है।


पोस्ट करने का समय: जुलाई-14-2021