हर दिन, पासाडेना, कैलिफ़ोर्निया स्थित कंपनी यूके में कोरोनोवायरस परीक्षण करने वाले आठ मालवाहक जहाज भेजती है।
इनोवा मेडिकल ग्रुप के शीर्ष कार्यकारी को घर के करीब संक्रमण को धीमा करने के लिए तेजी से परीक्षण का उपयोग करने की उम्मीद है।इस सर्दी में महामारी के सबसे बुरे दौर में, लॉस एंजिल्स काउंटी के अस्पताल रोगियों से भरे हुए थे, और मौतों की संख्या रिकॉर्ड उच्च स्तर पर पहुंच गई।
हालांकि, इनोवा को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा संयुक्त राज्य अमेरिका में इन परीक्षण उत्पादों को बेचने के लिए अधिकृत नहीं किया गया है।इसके बजाय, परीक्षणों से लैस जेट विमानों को "चंद्रमा" की सेवा के लिए विदेशों में उड़ाया गया, जहां ब्रिटिश प्रधान मंत्री बोरिस जॉनसन ने बड़े पैमाने पर परीक्षण किया।
इनोवा मेडिकल ग्रुप के अध्यक्ष और सीईओ डेनियल इलियट ने कहा: "मैं थोड़ा निराश हूं।"“मुझे लगता है कि हमने वह सभी काम किए हैं जो किए जा सकते हैं, जो काम करने की जरूरत है, और वह काम जो अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से परीक्षण के लिए आवश्यक है।"
इनोवा परीक्षण की सटीकता को साबित करने के लिए अधिक शोध चल रहा है, जिसकी लागत $ 5 से कम है और यह 30 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।इलियट ने कहा कि हार्वर्ड विश्वविद्यालय, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को और कोल्बी कॉलेज के शोधकर्ताओं ने परीक्षण का मूल्यांकन किया है, और अन्य निजी शोध समूह COVID-19 लक्षणों वाले या बिना लोगों पर परीक्षण कर रहे हैं।
विशेषज्ञों का कहना है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में परीक्षण उत्पादों की सीमित आपूर्ति का तेजी से विस्तार कर सकता है और रैपिड पेपर एंटीजन परीक्षण (जैसे इनोवा निदान) को अधिकृत करके गति बढ़ा सकता है।अधिवक्ताओं का कहना है कि ये परीक्षण सस्ते और निर्माण में आसान हैं, और इसका उपयोग सप्ताह में दो से तीन बार यह पता लगाने के लिए किया जा सकता है कि कोई व्यक्ति कब संक्रामक है और दूसरों में वायरस फैला सकता है।
नुकसान: प्रयोगशाला परीक्षण की तुलना में, तेजी से परीक्षण की सटीकता खराब है, और प्रयोगशाला परीक्षण को पूरा होने में अधिक समय लगता है, और लागत 100 अमेरिकी डॉलर या उससे अधिक है।
पिछले वसंत से, राष्ट्रपति जो बिडेन के प्रशासन ने दोनों तरीकों का समर्थन किया है - तेज, सस्ती एंटीजन परीक्षण और प्रयोगशाला-आधारित पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन या पीसीआर परीक्षण में निवेश करना।
इस महीने की शुरुआत में, सरकारी अधिकारियों ने घोषणा की कि छह अज्ञात आपूर्तिकर्ता गर्मियों के अंत तक 61 मिलियन त्वरित परीक्षण देंगे।रक्षा मंत्रालय ने प्रति माह 19 मिलियन एंटीजन परीक्षण करने के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में एक कारखाना खोलने के लिए ऑस्ट्रेलिया स्थित एलुम के साथ $ 230 मिलियन का समझौता किया है, जिसमें से 8.5 मिलियन संघीय सरकार को प्रदान किए जाएंगे।
बिडेन प्रशासन ने बुधवार को स्कूलों और अन्य स्थानों में परीक्षण को मजबूत करने, आवश्यक आपूर्ति प्रदान करने और जीनोम अनुक्रमण में निवेश करने के लिए कोरोनोवायरस वेरिएंट की पहचान करने के लिए $ 1.6 बिलियन की योजना की घोषणा की।
लगभग आधे पैसे का उपयोग प्लास्टिक पेन निब और कंटेनर जैसे महत्वपूर्ण परीक्षण आपूर्ति के घरेलू उत्पादन का समर्थन करने के लिए किया जाएगा।प्रयोगशालाएं लगातार सुरक्षा सुनिश्चित नहीं कर सकतीं - जब नमूने अच्छी तरह से सुसज्जित प्रयोगशालाओं में भेजे जाते हैं, तो आपूर्ति श्रृंखला अंतराल परिणामों में देरी कर सकते हैं।बाइडेन की पैकेज योजना में रैपिड एंटीजन परीक्षण के लिए आवश्यक कच्चे माल पर पैसा खर्च करना भी शामिल है।
सरकारी अधिकारियों का कहना है कि यह खर्च तत्काल जरूरतों को पूरा करने के लिए पायलट प्रोजेक्ट की जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त है।COVID-19 प्रतिक्रिया समन्वयक जेफरी ज़िएंट्स ने कहा कि परीक्षण क्षमताओं में सुधार और लागत कम करने के लिए धन को दोगुना करने के लिए कांग्रेस को बिडेन की बचाव योजना को पारित करने की आवश्यकता है।
सिएटल, नैशविले, टेनेसी और मेन में स्कूल जिले पहले से ही शिक्षकों, छात्रों और अभिभावकों के बीच वायरस का पता लगाने के लिए तेजी से परीक्षण कर रहे हैं।क्विक टेस्ट का मकसद स्कूल को दोबारा खोलने की चिंताओं को दूर करना है.
बिडेन प्रशासन की COVID-19 प्रतिक्रिया टीम के परीक्षण समन्वयक कैरोल जॉनसन ने कहा: “हमें यहां कई विकल्पों की आवश्यकता है।”"इसमें ऐसे विकल्प शामिल हैं जो उपयोग में आसान, सरल और किफायती हैं।"
अधिवक्ताओं का कहना है कि यदि संघीय नियामक उन कंपनियों को अधिकृत करते हैं जो अब बड़ी संख्या में परीक्षण करने में सक्षम हैं, तो संयुक्त राज्य अमेरिका अधिक परीक्षण कर सकता है।
हार्वर्ड विश्वविद्यालय के एक महामारी विज्ञानी डॉ. माइकल मीना इस तरह के परीक्षण करते रहे हैं।उन्होंने कहा कि COVID-19 के खिलाफ लड़ाई के लिए रैपिड टेस्टिंग "अमेरिका में सबसे अच्छे और सबसे शक्तिशाली उपकरणों में से एक" है।
मीना ने कहा: "हमें लोगों का परीक्षण करने के लिए गर्मियों तक इंतजार करना होगा ... यह हास्यास्पद है।"
सख्त संगरोध उपायों के साथ संयुक्त व्यापक स्क्रीनिंग के तहत, यूरोपीय देश स्लोवाकिया ने एक सप्ताह के भीतर संक्रमण दर को लगभग 60% तक कम कर दिया।
यूके ने अधिक महत्वाकांक्षी बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग कार्यक्रम शुरू किया है।इसने लिवरपूल में इनोवा परीक्षण का मूल्यांकन करने के लिए एक पायलट कार्यक्रम शुरू किया, लेकिन पूरे देश में इस कार्यक्रम का विस्तार किया है।यूके ने एक अधिक आक्रामक स्क्रीनिंग कार्यक्रम शुरू किया है, जिसमें $ 1 बिलियन से अधिक मूल्य के परीक्षणों का आदेश दिया गया है।
इनोवा के परीक्षण पहले से ही 20 देशों में उपयोग में हैं, और कंपनी मांग को पूरा करने के लिए उत्पादन बढ़ा रही है।इलियट ने कहा कि कंपनी के अधिकांश परीक्षण चीन में एक कारखाने में किए जाते हैं, लेकिन इनोवा ने ब्रे, कैलिफोर्निया में एक कारखाना खोला है, और जल्द ही कैलिफोर्निया के रैंचो सांता मार्गारीटा में एक 350,000 खोलेगा।स्क्वायर फुट फैक्ट्री।
इनोवा अब प्रतिदिन 1.5 करोड़ जांच किट बना सकती है।कंपनी की योजना गर्मियों में अपनी पैकेजिंग को प्रतिदिन 50 मिलियन सेट तक विस्तारित करने की है।
इलियट ने कहा: "बहुत कुछ लगता है, लेकिन ऐसा नहीं है।"संचरण की श्रृंखला को प्रभावी ढंग से तोड़ने के लिए लोगों को सप्ताह में तीन बार परीक्षण करने की आवश्यकता होती है।दुनिया में 7 अरब लोग हैं।"
बाइडेन सरकार ने 60 मिलियन से अधिक परीक्षण खरीदे हैं, जो लंबे समय में बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग कार्यक्रमों का समर्थन नहीं कर पाएंगे, खासकर अगर स्कूल और कंपनियां सप्ताह में दो से तीन बार लोगों का परीक्षण करती हैं।
कुछ डेमोक्रेट्स ने रैपिड टेस्ट के माध्यम से मास स्क्रीनिंग को और अधिक सक्रिय रूप से बढ़ावा देने का आह्वान किया।अमेरिकी बिक्री प्रतिनिधि किम श्रियर, बिल फोस्टर और सुजान डेलबेने ने कार्यवाहक एफडीए आयुक्त जेनेट वुडकॉक से "व्यापक, सस्ते घरेलू परीक्षण का मार्ग प्रशस्त करने" के लिए रैपिड टेस्ट का एक स्वतंत्र मूल्यांकन करने का आग्रह किया।
'यथोचित और सावधानी से राष्ट्रपति की यादृच्छिक रूप से जाँच करें': टीका लगाए जाने के बावजूद, राष्ट्रपति जो बिडेन का नियमित रूप से COVID-19 परीक्षण किया जा रहा है
एफडीए ने विभिन्न तकनीकों का उपयोग करते हुए दर्जनों परीक्षणों के लिए आपातकालीन प्राधिकरण प्रदान किया है, जिनका उपयोग प्रयोगशालाओं, चिकित्सा संस्थानों में तत्काल चिकित्सा सेवाओं और घरेलू परीक्षण के लिए किया जाता है।
$30 Elume परीक्षण एकमात्र ऐसा परीक्षण है जिसे बिना डॉक्टर के पर्चे के घर पर इस्तेमाल किया जा सकता है, इसके लिए प्रयोगशाला की आवश्यकता नहीं होती है, और यह 15 मिनट के भीतर परिणाम प्रदान कर सकता है।एबॉट के BinaxNow होम टेस्ट के लिए टेलीमेडिसिन प्रदाता की सिफारिश की आवश्यकता होती है।अन्य घरेलू परीक्षणों के लिए लोगों को लार या नाक के स्वाब के नमूने बाहरी प्रयोगशाला में भेजने की आवश्यकता होती है।
इनोवा ने दो बार एफडीए को डेटा जमा किया है, लेकिन अभी तक इसे मंजूरी नहीं मिली है।कंपनी के अधिकारियों ने कहा कि जैसे-जैसे क्लिनिकल ट्रायल आगे बढ़ेगा, वह अगले कुछ हफ्तों में और डेटा जमा करेगी।
जुलाई में, FDA ने एक दस्तावेज़ जारी किया जिसमें कम से कम 90% समय COVID-19 का कारण बनने वाले वायरस की सही पहचान करने के लिए घरेलू परीक्षण की आवश्यकता होती है।हालांकि, परीक्षण की देखरेख के लिए जिम्मेदार एफडीए के एक वरिष्ठ अधिकारी ने यूएसए टुडे को बताया कि एजेंसी कम संवेदनशीलता के साथ परीक्षण पर विचार करेगी-उस आवृत्ति को मापना जिसके साथ परीक्षण सही ढंग से वायरस की पहचान करता है।
एफडीए के सेंटर फॉर इक्विपमेंट एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के निदेशक जेफरी शूरेन ने कहा कि एजेंसी ने कई पॉइंट-ऑफ-केयर एंटीजन परीक्षणों को मंजूरी दी है और उम्मीद है कि अधिक कंपनियां घरेलू परीक्षण के लिए प्राधिकरण की मांग करेंगी।
शूरेन ने यूएसए टुडे को बताया: "शुरुआत से, यह हमारी स्थिति है, और हम प्रभावी परीक्षणों तक पहुंच को बढ़ावा देने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं।""विशेष रूप से सटीक और विश्वसनीय परीक्षण अमेरिकी लोगों को इसके बारे में आश्वस्त महसूस कराते हैं।"
अमेरिकन कॉलेज ऑफ पैथोलॉजिस्ट के डीन डॉ पैट्रिक गोडबे ने कहा: "प्रत्येक प्रकार की परीक्षा का अपना उद्देश्य होता है, लेकिन इसका सही उपयोग करने की आवश्यकता होती है।"
"अमेरिकी लोगों को इस प्रक्रिया को पूरी तरह से समझना चाहिए": राज्यपाल ने राष्ट्रपति जो बिडेन से कहा कि वे COVID वैक्सीन के समन्वय को मजबूत करना चाहते हैं और स्पष्टता की रिपोर्ट करना चाहते हैं
गोडबे का कहना है कि रैपिड एंटीजन टेस्ट तब अच्छा काम करता है जब लक्षणों की शुरुआत के पांच से सात दिनों के भीतर किसी व्यक्ति पर इसका इस्तेमाल किया जाता है।हालांकि, जब स्पर्शोन्मुख लोगों की जांच की जाती है, तो एंटीजन परीक्षण से संक्रमण छूटने की संभावना होती है।
सस्ता परीक्षण प्राप्त करना आसान हो सकता है, लेकिन उन्हें चिंता थी कि छूटे हुए मामलों को व्यापक स्क्रीनिंग टूल के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।यदि वे गलत तरीके से नकारात्मक परिणामों का परीक्षण करते हैं, तो यह लोगों को सुरक्षा की झूठी भावना दे सकता है।
जॉर्जिया के ब्रंसविक में दक्षिणपूर्व जॉर्जिया क्षेत्रीय चिकित्सा केंद्र के प्रयोगशाला निदेशक गोल्डबी ने कहा: "आपको एक सक्रिय व्यक्ति को खोने और उस व्यक्ति को दूसरों के साथ बातचीत करने की अनुमति देने की लागत के साथ (परीक्षण) की लागत को संतुलित करना होगा।""यह एक वास्तविक चिंता है।यह परीक्षण की संवेदनशीलता के लिए उबलता है। ”
ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और सरकार की पोर्टन डाउन प्रयोगशाला की एक टीम ने यूके में इनोवा के रैपिड टेस्ट पर व्यापक शोध किया है।
इनोवा और अन्य निर्माताओं द्वारा मूल्यांकन किए गए रैपिड टेस्टिंग के एक गैर-पीयर-समीक्षा अध्ययन में, शोध दल ने निष्कर्ष निकाला कि परीक्षण "बड़े पैमाने पर परीक्षण के लिए आकर्षक विकल्प" है।लेकिन शोधकर्ताओं का कहना है कि सटीकता और संभावित लाभों का आकलन करने के लिए त्वरित परीक्षणों का अक्सर उपयोग किया जाना चाहिए।
अध्ययन में नैदानिक रोगियों, चिकित्सा कर्मचारियों, सैन्य कर्मियों और स्कूली बच्चों पर किए गए 8,951 इनोवा परीक्षणों का मूल्यांकन किया गया।अध्ययन में पाया गया कि इनोवा के परीक्षण ने प्रयोगशाला-आधारित पीसीआर परीक्षण की तुलना में 198 नमूना समूह में 78.8% मामलों की सही पहचान की।हालांकि, उच्च वायरस स्तर वाले नमूनों के लिए, पता लगाने की विधि की संवेदनशीलता 90% से अधिक हो जाती है।अध्ययन ने "बढ़ते सबूत" का हवाला दिया कि उच्च वायरल लोड वाले लोग अधिक संक्रामक होते हैं।
अन्य विशेषज्ञों ने कहा कि संयुक्त राज्य अमेरिका को अपनी पहचान रणनीति को एक ऐसी रणनीति में स्थानांतरित करना चाहिए जो तेजी से परीक्षण के माध्यम से स्क्रीनिंग पर जोर देती है ताकि प्रकोपों की अधिक तेज़ी से पहचान हो सके।
स्वास्थ्य अधिकारियों का कहना है कि अगले कुछ वर्षों में कोरोनावायरस के स्थानिक होने की संभावना है: इसका क्या मतलब है?
द लैंसेट द्वारा बुधवार को प्रकाशित एक टिप्पणी में, मीना और लिवरपूल और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं ने कहा कि हाल के अध्ययनों ने तेजी से एंटीजन परीक्षण की संवेदनशीलता को गलत समझा है।
उनका मानना है कि जब लोगों के दूसरों में वायरस फैलने की संभावना नहीं होती है, तो प्रयोगशाला-आधारित पीसीआर परीक्षण वायरस के टुकड़ों का पता लगा सकते हैं।नतीजतन, प्रयोगशाला में सकारात्मक परीक्षण के बाद, लोग आवश्यकता से अधिक समय तक अलगाव में रहते हैं।
मीना ने कहा कि संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य देशों में नियामक यूके के रैपिड टेस्ट प्रोग्राम के डेटा की व्याख्या कैसे करते हैं, इसका "महान वैश्विक महत्व" है।
मीना ने कहा: "हम जानते हैं कि अमेरिकी लोग ये परीक्षण चाहते हैं।""यह सोचने का कोई कारण नहीं है कि यह परीक्षण अवैध है।वह पागल है।"
पोस्ट करने का समय: मार्च-15-2021